医用无菌包装袋相比较于普通包装袋有着很大的差别,无菌包装袋是一种高科技新型包装材料,广泛用于果汁果酱以及乳业、医药、化工等行业,市场需求量大,发展前景为广阔.
生产环境:须净化车间
适合的灭菌方式:ETO环氧乙烷灭菌消毒,gamma钴60辐照灭菌消毒,高温高压灭菌蒸汽消毒。(如一次性医疗器械灭菌)
注意事项:无菌包装袋如有破损禁止使用,以免细菌污染。
无菌包装袋阻菌原理:灭菌气体等灭菌因子大小<包材孔径大小<细菌大小,灭菌包装材料透过灭菌因子(如ETO环氧乙烷,高温蒸汽,gamma钴60射线等),但对细菌是阻止的半透性。
利用灭菌因子(如EO环氧乙烷毒气体,或者高温蒸汽,或者gamma钴60辐照射线等)可穿透无菌包装袋来杀灭包装袋内部之细菌,再通过无菌包装袋材料孔径使灭菌因子解散出来以确保无毒残留,这样无菌包装袋内部的物品在经过灭菌后就是保存在内部一个无菌的状态下,而包装袋外面的细菌由于大于包材孔径,而被阻隔外面,无菌包装袋就是起个无菌的屏障隔离作用.
用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
功能作用:将拟灭菌的器械装入包装袋内,经密封后,可通过物理或化学的方法,将袋体内器械上的微生物杀灭,并能在规定的效期内,保持袋内的器械处于无菌状态。具体可包括以下功用可适应相应的灭菌过程;
—保护器械,使器械保持在一个可接受的使用条件下;
具有细菌阻隔性能,使用前可保持器械的无菌性和完整性;
可以无菌开启,以使用器械;